Naar de inhoud

Kennisbank · Zorgtechnologie

Officiële bronnen voor zorgvuldige keuzes

Officiële bronnen en PDF-documenten voor radar- en camerasensoren bij valdetectie, dwaaldetectie en bedmonitoring in de ouderen- en gehandicaptenzorg.

Van bron naar toepassing

Een vertrekpunt voor zorgvuldige keuzes

Welke regels gelden, hangt af van het product, de gegevens, de inzet en uw rol. Gebruik dit overzicht om de juiste bronnen te vinden en de toepassing in uw eigen situatie te beoordelen. Dit is overzicht is niet uitputtend en beperkt zich tot een deel van de van toepassing zijnde wetgeving. 

02 · Product en systeem

Veiligheid & technologie

Bekijk welke productregels en regels voor AI en cyberbeveiliging voor uw toepassing relevant kunnen zijn.

Bekijk de Europese regels →

03 · Dagelijkse praktijk

Organisatie & toezicht

Lees hoe toezichthouders kwaliteit, veiligheid en de inzet van digitale zorg beoordelen.

Bekijk toezicht en uitleg →

01 · Documenten

Europese regels

Verordeningen, richtlijnen en geselecteerde wijzigingen. De PDF’s zijn oorspronkelijke publicaties, geen volledig actuele consolidaties. Controleer bij richtlijnen ook de nationale omzetting.

PDF van officiële publicatie

Cyber Resilience Act (CRA)

Cyberbeveiliging van producten met digitale elementen. Beoordeel productscope, rol en overgangsbepalingen.

Oorspronkelijke publicatie 2024-2847 · Niet geconsolideerd

Open PDF 81 pagina’s · 1.7 MBOfficiële bron →

PDF van officiële publicatie

AI-verordening (AI Act)

Regels voor AI-systemen. Toepasselijkheid hangt af van het systeem, de rol en de risicocategorie; lees samen met de wijzigingsverordening.

Oorspronkelijke publicatie 2024-1689 · Niet geconsolideerd

Open PDF 144 pagina’s · 2.5 MBOfficiële bron →

PDF van officiële publicatie

Digitale omnibus inzake AI

Wijzigingsverordening bij onder meer de AI Act. Aanvulling op de oorspronkelijke tekst; geen geconsolideerde AI Act.

Oorspronkelijke publicatie 2026-1744 · Niet geconsolideerd

Open PDF 41 pagina’s · 1.1 MBOfficiële bron →

PDF van officiële publicatie

Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS)

Kader voor elektronische gezondheidsgegevens. Controleer scope en gefaseerde toepasselijkheid per onderdeel.

Oorspronkelijke publicatie 2025-327 · Niet geconsolideerd

Open PDF 96 pagina’s · 2.0 MBOfficiële bron →

PDF van officiële publicatie

Algemene verordening gegevensbescherming (AVG)

Bescherming van persoonsgegevens. Relevant bij verwerking van herleidbare sensorinformatie en gezondheidsgegevens.

Oorspronkelijke publicatie 2016-679 · Niet geconsolideerd

Open PDF 88 pagina’s · 1.0 MBOfficiële bron → 

Terug naar boven ↑

02 · Documenten

Nederlandse wetgeving

PDF-leeskopieën van officiële webteksten, opgehaald op 28 september 2026. De vermelde geldigheidsperiode hoort bij die momentopname. De bronlink opent de officiële wetpagina.

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Wet zorg en dwang (Wzd)

Kader voor onvrijwillige zorg. Beoordeel toezicht en domotica in de concrete cliëntsituatie, inclusief verzet en vertegenwoordiging.

Geldend van 01-07-2025 t/m peildatum 28-09-2026 (volgens bronregister).

Open PDF 40 pagina’s · 140 kBOfficiële bron →

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Kader voor kwaliteit van zorg, klachten en geschillen. Relevant bij de organisatorische inbedding van zorgtechnologie.

Geldend van 01-01-2026 t/m peildatum 28-09-2026 (volgens bronregister).

Open PDF 24 pagina’s · 100 kBOfficiële bron →

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Uitvoeringswet AVG (UAVG)

Nederlandse uitvoeringsregels bij de AVG. Lees deze samen met de Europese AVG.

Geldend van 01-09-2026 t/m peildatum 28-09-2026 (volgens bronregister).

Open PDF 19 pagina’s · 88 kBOfficiële bron →

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg

Regels voor verwerking en uitwisseling van persoonsgegevens in de zorg.

Geldend van 05-07-2025 t/m peildatum 28-09-2026 (volgens bronregister).

Open PDF 9 pagina’s · 62 kBOfficiële bron →

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Besluit elektronische gegevensverwerking door zorgaanbieders

Nadere regels voor elektronische gegevensverwerking, met verwijzingen naar normen voor informatiebeveiliging.

Geldend van 01-10-2020 t/m peildatum 28-09-2026 (volgens bronregister).

Open PDF 3 pagina’s · 48 kBOfficiële bron →

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Jeugdwet

Aanvullend relevant wanneer sensortechnologie binnen jeugdhulp wordt ingezet. Geen algemene toepasselijkheidsclaim voor alle ouderenzorg.

Geldend van 01-01-2026 t/m peildatum 28-09-2026 (volgens bronregister).

Open PDF 66 pagina’s · 201 kBOfficiële bron →

Terug naar boven ↑

03 · Documenten

Toezicht, normen en uitleg

Toetsingskaders en toelichtingen hebben een andere functie dan wetten. Het NEN 7510-document is een aanwijzingsbesluit; volledige NEN-, ISO- en IEC-normen zijn niet opgenomen.

PDF van officiële publicatie

IGJ: toetsingskader digitale zorg

Toezichtskader, augustus 2026. Beschrijft hoe de IGJ randvoorwaarden voor digitale zorg beoordeelt; geen zelfstandige wet.

Officiële publicatie/uitleg opgehaald op 28-09-2026

Open PDF 35 pagina’s · 1.1 MBOfficiële bron →

PDF van officiële publicatie

IGJ: toetsingskader gehandicaptenzorg

Toezichtskader, oktober 2023. Bevat normen en toetsingscriteria voor de gehandicaptenzorg.

Officiële publicatie/uitleg opgehaald op 28-09-2026

Open PDF 12 pagina’s · 191 kBOfficiële bron →

PDF van officiële publicatie

IGJ: toetsingskader onvrijwillige zorg

Toezichtskader, augustus 2024. Beschrijft de beoordeling van onvrijwillige zorg door de inspectie.

Officiële publicatie/uitleg opgehaald op 28-09-2026

Open PDF 12 pagina’s · 179 kBOfficiële bron →

PDF van officiële publicatie

IGJ: zorg thuis, in de wijk en het verpleeghuis

Normenkader, januari 2026. Beschrijft het toezicht op kwaliteit en veiligheid van deze zorg.

Officiële publicatie/uitleg opgehaald op 28-09-2026

Open PDF 20 pagina’s · 280 kBOfficiële bron →

PDF-leeskopie van officiële webtekst

IGJ: technologie in de nachtzorg

Nieuws en toelichting van 6 maart 2025 over het vastleggen van afspraken bij technologie in de gehandicaptenzorg; geen wet.

Officiële publicatie/uitleg opgehaald op 28-09-2026

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Wzd: praktijkvoorbeelden ambulante zorg

Overheidsuitleg met praktijkvoorbeelden over onder meer toezicht en domotica. Toelichting vervangt de wet niet.

Officiële publicatie/uitleg opgehaald op 28-09-2026

Open PDF 2 pagina’s · 46 kBOfficiële bron →

PDF-leeskopie van officiële webtekst

Europese Commissie: AI Act en tijdlijn

Beleidsuitleg en tijdlijn. De PDF is een momentopname; controleer de bron en de geldende verordening voor actuele termijnen.

Officiële publicatie/uitleg opgehaald op 28-09-2026

Open PDF 6 pagina’s · 58 kBOfficiële bron →

Terug naar boven ↑

Bronnen & actualiteit

Wat deze collectie wel en niet zegt

Herkomst en juridische status

De bronnen zijn EUR-Lex en het Publicatieblad van de EU, wetten.overheid.nl, Officiële bekendmakingen, de IGJ, Dwang in de zorg en de Europese Commissie. Bij ieder document staat een link naar de officiële bronpagina.

Een PDF-leeskopie is lokaal gemaakt van de officiële HTML-pagina. Het is geen door de overheid uitgegeven PDF en geen authentieke bekendmaking. De lokale kopie en dit overzicht vervangen de officiële publicatie niet.

EU-richtlijnen, verordeningen, nationale wetten, aanwijzingsbesluiten en toezichtskaders zijn afzonderlijke documentsoorten. De opname van een document betekent niet dat het voor iedere sensor of zorgorganisatie geldt.

Versies en toepasselijkheid

De Europese collectie bevat oorspronkelijke teksten en geselecteerde wijzigingen. Deze set is niet uitputtend. Controleer de actuele tekst, correcties, overgangsrecht en uitzonderingen op de officiële bronpagina.

Bij Nederlandse wetten is de geldigheid weergegeven zoals vastgelegd bij het ophalen. Het woord ‘actueel’ in een brontitel betekent niet dat de download later automatisch wordt bijgewerkt.

CE is een markering. Deze collectie bevat geen productcertificaat of garantie van conformiteit. Volledige NEN-, ISO- en IEC-normteksten vallen buiten deze collectie.

Controleer altijd de bron vóór u beslist

Schrijf- en zetfouten voorbehouden. Raadpleeg altijd de actuele documentatie en wetgeving bij de officiële bron. De documenten en informatie op deze pagina kunnen door wijzigingen achterhaald zijn.

Dit overzicht is algemene beperkte informatie, geen juridisch advies of volledige inventarisatie van alle toepasselijke regels. Laat de reikwijdte en verplichtingen beoordelen voor uw product en zorgsituatie.

Samengesteld voor Let Things Talk · Peildatum collectie: .